Schvaľovanie Očkovacích Látok

V Rakúsku vakcíny podliehajú ustanoveniam zákona o liekoch a rovnako ako všetky ostatné lieky sú schválené Spolkovým úradom pre bezpečnosť zdravia (BASG) / Úradom pre lekársky trh AGES.

navigácia

Pokračovať v čítaní
viac na túto tému
Rady, súbory na stiahnutie a nástroje

Vstupné

Pri schvaľovaní novej vakcíny musia byť splnené rôzne požiadavky. Zahŕňa to dôkaz o:

Bezpečnosť,
Zlučiteľnosť a
Účinnosť očkovacej látky.

Úrad pre dohľad nad lekárskym trhom spoločnosti BASG / AGES udelí národné schválenie, až keď budú všetky požiadavky na účinnosť a neškodnosť vakcíny splnené v niekoľkých vývojových krokoch (výroba, neklinické a klinické štúdie) v súlade so zákonnými a regulačnými požiadavkami a vedeckými normami. Podrobné informácie nájdete v časti Schválenie liekov.

Zoznam všetkých schválených vakcín v Rakúsku nájdete na www.basg.gv.at.

Skladovanie vakcín

Vakcíny sú citlivé výrobky. Vlhkosť, príliš vysoká alebo príliš nízka teplota na skladovanie alebo svetlo môžu ovplyvniť ich kvalitu. Pri nesprávnom skladovaní môže byť ovplyvnená ich účinnosť a kompatibilita. Informácie o skladovaní sa nachádzajú v informáciách o produkte a pokynoch na použitie každej vakcíny.

Pacienti sú spravidla očkovaní v lekárni. Je bezpodmienečne potrebné zabezpečiť udržanie teploty pre prepravu a skladovanie uvedenej v technických informáciách.

Pri zaobchádzaní s vakcínami majte na pamäti nasledujúce skutočnosti:

Vakcíny sa v zásade skladujú pri ochrane pred svetlom pri teplote od 2 ° C do + 8 ° C a musia byť chránené pred zamrznutím.
Pri preprave vakcín v chladiacich vreckách sa uistite, že balenie mrazeného ľadu (-20 ° C) nie je v priamom kontakte s obalom vakcíny, pretože prenos za studena môže vakcínu zmraziť.
Pre živé vakcíny existuje povinnosť chladiaceho reťazca.