Ako Sa Tvoria Ceny Liekov

V Rakúsku je cena liekov regulovaná zákonom. Za ceny liekov zodpovedá cenová provízia Federálneho ministerstva práce, sociálnych vecí, zdravia a ochrany spotrebiteľa (BMSGPK). Cenovým základom lieku je továrenská alebo skladová cena výrobcu (FAP / DAP). K tejto cene sú pripočítané príslušné príplatky (veľkoobchodný a lekárenský príplatok) a DPH. FAP / DAP môže ľubovoľne určiť autorizovaná spoločnosť, pričom BMSGPK je informovaná o tejto cene.

navigácia

Pokračovať v čítaní
viac na túto tému
Rady, súbory na stiahnutie a nástroje

Stanovenie cenovej základne

Pre tie lieky, ktoré majú byť zaradené do zoznamu liekov s možnosťou úhrady, do zákonníka úhrad (EKO), je v Rakúsku rozhodujúca priemerná cena EÚ. Táto priemerná cena predstavuje maximálny možný FAP / DAP pre refundovateľné lieky. Pretože v krajinách EÚ nie sú vždy pod rovnakou značkou v krajinách EÚ schválené rovnaké lieky, cenová komisia BMSGPK používa na výpočet priemernej ceny v EÚ lieky s rovnakou účinnou látkou, rovnakou silou, dávkovou formou a rovnakou alebo približne rovnakou veľkosťou balenia.

Priemernú cenu v EÚ po prvýkrát určuje cenová provízia 6 mesiacov po podaní žiadosti a opakuje sa 24 a 48 mesiacov po podaní žiadosti. V prípade potreby môže cenová provízia iniciovať nové určovanie cien 66 mesiacov po podaní žiadosti.

Pre liečivé špeciality, ktoré nie sú zahrnuté v EKO (pre tieto platia iba správy o cenách so zásadne bezplatnou tvorbou cien), ktoré však presahujú ročný obrat 750 000 eur na náklady rakúskych zdravotných poisťovní (na základe FAP za posledných 12 mesiacov) zastrešujúca asociácia Rakúske sociálne poistenie (HVB) okamžite oznámiť cenovú províziu. Pri určovaní predaja sa berú do úvahy všetky sily účinnej látky a veľkosti balenia príslušnej špeciality. Cenová provízia musí určiť priemernú cenu lieku v EÚ do ôsmich týždňov od oznámenia. Ak je stanovená priemerná cena v EÚ nižšia ako nahlásená cena,od okamihu, keď dôjde k prekročeniu hranice predaja, musí spoločnosť oprávnená na predaj rozdiel do šiestich mesiacov od odôvodnenej žiadosti vrátiť agentúre sociálneho zabezpečenia.

Pre uhrádzané lieky je stanovená priemerná cena v EÚ na úrovni FAP minimálnou požiadavkou na zahrnutie do EKO. HVB uplatňuje zásady určovania cien v súlade s rokovacím poriadkom vydávania EKO, ako aj kritériá ekonomického hodnotenia komisie pre hodnotenie terapeutických výrobkov a na tomto základe dojednáva s výrobcom cenu náhrady. Len čo dôjde k dohode, je cena náhrady uvedená v EKO záväzná. Ak je naopak lekárska špecialita vymazaná z úhrady (červená oblasť) rozhodnutím hlavného združenia, spoločnosti oprávnené na predaj majú možnosť odvolať sa k federálnemu správnemu súdu.

Originálne výrobky, generiká a biologicky podobné lieky

V Rakúsku existujú špeciálne cenové predpisy, ak je k dispozícii nástupnícky výrobok s rovnakou účinnou látkou (generickou alebo biologicky podobnou).

Pre generiká:Cena prvého generického následného produktu musí byť minimálne o 50 percent nižšia ako cena originálneho značkového produktu, ktorého patentová ochrana vypršala. Druhý a každý nasledujúci produkt musí mať rozdiel v cene v porovnaní s predtým obsiahnutým generikom: Cena druhého generického produktu musí byť o 18 percent nižšia ako cena prvého nasledujúceho produktu a cena tretieho následného produktu musí byť o 15 percent nižšia ako cena produktu. druhý nástupnícky výrobok. Cena pôvodného produktu musí byť znížená najmenej o 30 percent do troch mesiacov od zaradenia prvého generika do EKO. Ak existuje tretí nástupnícky produkt, všetci držitelia licencií tohto produktu musia znížiť cenu na cenu tretieho produktu. Ďalší nástupcovia musia ponúknuť zľavy minimálne 0,10 EUR, aby mohli byť zahrnuté do EKO.

Pre biologicky podobné lieky : Cena prvého nasledujúceho produktu (biosimilárne lieky) musí byť minimálne o 38 percent nižšia ako pôvodný produkt. Cena druhého nástupníckeho produktu musí byť minimálne o 15 percent nižšia ako cena prvého nástupníckeho produktu a cena tretieho následného produktu musí byť minimálne o 10 percent nižšia ako cena druhého nástupníckeho produktu. Potom budú platiť rovnaké pravidlá ako pre generiká (pôvodný produkt musí do troch mesiacov znížiť cenu o 30 percent atď.).

Príplatky do podania

Ceny na veľkoobchodnej úrovni sú regulované rozloženými maximálnymi príplatkami. Existujú dva rôzne systémy príplatkov: jeden pre liečivé špeciality, ktoré sú uvedené v zozname liekov alebo v žltej alebo zelenej oblasti kódu preplácania, a jeden pre všetky ostatné liečivé špeciality.

Príplatky za lekárne vychádzajú z kúpnej ceny lekárne (AEP) a sú tiež rozložené a úradne regulované. Aj tu existujú dva rôzne systémy príplatkov: jeden so zníženými príplatkami pre príjemcov pomoci (napríklad federálna vláda, štáty a samosprávy, ako aj fondy a inštitúcie, ktoré spravujú, agentúry sociálneho zabezpečenia a neziskové nemocnice) a jeden pre súkromných zákazníkov.

Daň z pridanej hodnoty na lieky v Rakúsku je 10 percent.

Viac informácií o cenách liekov nájdete na webovej stránke BMSGPK.

Regulácia cien v EÚ

Cena a úhrada sú v 28 krajinách EÚ stanovené inak. Ceny liekov uhrádzaných zo zdravotného poistenia alebo z verejného sektora sa v niektorých prípadoch značne líšia. V de facto vo všetkých 28 krajinách EÚ zodpovedné národné orgány stanovili cenu minimálne za niektoré lieky na predpis.