Leták K Lieku

Leták k lieku

Táto písomná informácia pre používateľov obsahuje podrobný popis lieku. Návod na použitie - je tiež známy ako príbalový leták - je dôležitý pre pacientov, aby mohli liek správne používať. Na schválenie lieku v Rakúsku je potrebný presný popis zloženia, aplikácie a spôsobu účinku, ako aj preskúmanie účinkov a vedľajších účinkov.

navigácia

• Pokračovať v čítaní
• viac na túto tému
• Rady, súbory na stiahnutie a nástroje

• Ktorá účinná látka sa používa?
• Kde a ako liek účinkuje?
• Čo sú interakcie?
• Ako sú opísané vedľajšie účinky a kontraindikácie?
• Takto môžete vyhľadať leták
• Ako sa droga nazýva?
• Aký je rozdiel medzi obchodným názvom a názvom účinnej látky?
• Takto spoznáte účinnú látku v liekoch
• Získanie správnych liekov v zahraničí

Ktorá účinná látka sa používa?

Chemickým alebo biologickým činiteľom je látka, ktorá sa používa pri konkrétnej terapii v konkrétnej oblasti tela. Zloženie účinnej látky, molekulárna štruktúra, použité pomocné látky a ďalšie podrobné chemicko-biologické informácie sú presne opísané v recepte každého liečiva.

Kde a ako liek účinkuje?

Oblasť použitia popisuje, v ktorých oblastiach tela a telesných systémoch liek účinkuje: napríklad v kardiovaskulárnom, krvnom, kožnom, nervovom alebo imunitnom systéme. Terapeutická aplikácia popisuje, ako liek účinkuje, napríklad tlmí bolesť, je antihypertenzívny alebo antipyretický.

Čo sú interakcie?

Nie každý liek sa môže užiť súčasne s iným liekom. Účinok dvoch alebo viacerých účinných látok sa môže navzájom ovplyvňovať. Toto sa nazýva interakcia. Účinok lieku sa môže zvýšiť alebo zoslabiť súčasným užitím iného lieku. V dôsledku toho sa môže zmeniť aj trvanie akcie. Možné interakcie, ktoré môžu nastať pri užívaní lieku spolu s inými liekmi, sú uvedené v informácii na použitie.

Aby sa zabránilo nežiaducim interakciám, je dôležité informovať lekára o všetkých užívaných liekoch a dodržiavať lekársky predpis. Lekári a lekárnici môžu na kontrolu liekových interakcií používať špeciálne počítačové programy. Potraviny a luxusné potraviny - napríklad mlieko, ovocné džúsy alebo alkohol - môžu tiež spôsobiť nežiaduce interakcie.

Ako sú opísané vedľajšie účinky a kontraindikácie?

V tejto písomnej informácii pre používateľov sú uvedené známe možné vedľajšie účinky a údaje o približnej frekvencii ich výskytu.

Návod na použitie musí obsahovať aj kontraindikácie, ktoré vylučujú použitie lieku. Opisujú choroby alebo okolnosti (napr. Tehotenstvo), za ktorých sa liek nemôže používať, alebo iba za určitých podmienok. Kontraindikácie sú často doplnené ďalšími varovaniami a preventívnymi opatreniami.

Takto môžete vyhľadať leták

V registri lekárskych špecialít Spolkového úradu pre bezpečnosť v zdravotnej starostlivosti (BASG) môžete vyhľadať a stiahnuť si všetky pokyny na používanie liekov schválených v Rakúsku. Register farmaceutických špecialít spoločnosti BASG nájdete pod vyhľadávaním liekov.

Ako sa droga nazýva?

Na vývoj novej účinnej látky pre konkrétnu oblasť použitia sú často potrebné roky výskumu. Ak bola objavená nová účinná látka, majú farmaceutické spoločnosti na obmedzenú dobu látku chránenú pod medzinárodnými nechránenými názvami (INN). Presný popis a spôsob výroby účinnej látky musí vynálezca zverejniť pri podávaní prihlášky o patent.

Na lekárske použitie sa účinná látka spracuje s pomocnými látkami na liečivo. Pre schválenie lieku, ktoré je potrebné v každej krajine, musí byť zverejnené zloženie a musia byť predložené dôkazy o kvalite, účinnosti a bezpečnosti produktu. Lieky sú po schválení dostupné pod ich obchodným menom. Obchodný názov lieku je tiež chránený ako obchodná značka (® - chránená slovná známka).

Po vypršaní patentovej ochrany môžu ďalší výrobcovia vyrábať lieky (generiká) s rovnakými účinnými látkami. Lieky s rovnakými účinnými látkami preto môžu byť dostupné pod rôznymi obchodnými názvami. Podobne ako dvojčatá, ktoré majú rôzne mená.

Aký je rozdiel medzi obchodným názvom a názvom účinnej látky?

Obchodný názov: Všetky schválené lieky majú obchodný názov. Okrem obchodného názvu musí byť na balení a v návode na použitie uvedená sila a lieková forma. Obchodné názvy alebo časti mien môžu byť chránené ako slovné značky so symbolom ®. Obchodné názvy sa môžu v rôznych krajinách líšiť.

Účinná látka alebo nechránený názov (INN): Každý liek má takzvaný medzinárodný názov bez ochranných známok (nechránený názov), ktorý ustanovila WHO a ktorý je rovnaký na celom svete. U nových liekov sa vyžaduje žiadosť WHO, ktorá musí obsahovať presný popis chemických vlastností, spôsobu účinku a terapeutickej aplikácie. Objaviteľ drogy môže navrhnúť meno.

Nechránené názvy pozostávajú zo skratky alebo konštantného konca, ktorý identifikuje skupinu látok, do ktorej účinná látka patrí. Medzinárodné nechránené názvy uľahčujú priradenie aktívnej farmaceutickej zložky. Pomáhajú cestujúcim do zahraničia získať v prípade potreby rovnaký liek. Každý nechránený názov je jedinečný a medzinárodne používaný názov. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) spravuje INN (medzinárodné nechránené názvy alebo názvy účinných látok) v súlade so svojím mandátom na vývoj, stanovenie a zverejnenie medzinárodných štandardov.

Takto spoznáte účinnú látku v liekoch

Okrem obchodného názvu je sila účinnej látky a lieková forma uvedená na obale a v návode na použitie. Generickí výrobcovia často používajú názov aktívnej zložky (nechránený názov) lieku s dodatkom (napr. Názov spoločnosti) ako obchodný názov.

Príklady bežných liekov s obchodnými a nechránenými názvami sú:

Obchodné meno (názvy)	Názov účinnej látky (INN)
Aspirín, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace a ďalšie	Kyselina acetylsalicylová, krátka: ASA
Voltaren, Diclofenac „Genericon“, Diclostad, Deflamat a ďalšie	Diklofenak sodný (orálne)
Zocor, Gerosim, Simvastatin „Sandoz“, Simvastad a kol	Simvastatín
Augmentin, AmoxiPlus „ratiopharm“, Xiclav, Clavamox a ďalšie	Amoxicilín 500 mg + kyselina klavulanová 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, pero V „Genericon“	Fenoxymetylpenicilín
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex a ďalšie	Alopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol „Arcana“a ďalšie	Bisoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril „1A Pharma“a ďalší	Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc „Hexal“a ďalšie	Acetylcysteín

V rôznych krajinách sa liek môže predávať pod rôznymi názvami. Tento prípad môže nastať, ak bol súhlas udelený vo vnútroštátnom konaní. Je možné, že zloženie liečiva od rovnakého výrobcu sa v rôznych krajinách mierne líši, napríklad pokiaľ ide o pomocné látky alebo farbivá.

Ak Európska centrálna agentúra pre lieky (EMA) udelila centrálne schválenie, môže byť liek dostupný vo viacerých krajinách pod rovnakým názvom. V návode na použitie môžu byť uvedené rôzne obchodné názvy, pod ktorými je liek v krajinách EÚ dostupný.

Získanie správnych liekov v zahraničí

Názov konkrétneho lieku v krajine môže byť dôležitý, ak si ho pacient musí kúpiť, keď je v zahraničí. Názov účinnej látky môže byť tiež užitočný na získanie obvyklého lieku v zahraničí. V súvislosti s menom výrobcu je pravdepodobnosť získania zodpovedajúceho lieku veľmi vysoká. Názov účinnej látky (INN) je platný na celom svete.

Ďalšie informácie

Otázky a odpovede týkajúce sa generík možno nájsť na webových stránkach Spolkového úradu pre bezpečnosť v zdravotnej starostlivosti (BASG).