V Laboratóriu: Zabezpečenie Kvality

Obsah:

V Laboratóriu: Zabezpečenie Kvality
V Laboratóriu: Zabezpečenie Kvality

Video: V Laboratóriu: Zabezpečenie Kvality

Video: V Laboratóriu: Zabezpečenie Kvality
Video: H-500. Водородный антиоксидант от Coral Club. 2024, Marec
Anonim

V laboratóriu: zabezpečenie kvality

Najdôležitejším faktorom pri vytváraní laboratórnych meraní je kvalita výsledku skúšky. Na prvom mieste je predovšetkým analytická kvalita. Pretože cieľom sú správne a presné laboratórne výsledky.

Z tohto dôvodu sú najúplnejšie možné poznatky o možných zdrojoch chýb, ktoré existujú v kontexte celého diagnostického procesu, prvoradé, aby sa zabránilo potenciálnym chybám vo všeobecnosti. Zdroje chýb neexistujú iba v lekárskom laboratóriu, ale môžu sa vyskytnúť aj pri odbere krvi (napr. Zmiešanie vzoriek v dôsledku nesprávneho nalepenia skúmavky na odber krvi).

Všetky tieto chyby sú subsumované pod pojem „preanalytika“a môžu napriek analytickej presnosti a precíznosti laboratórnej diagnostiky viesť k nesprávnym výsledkom s potenciálne nebezpečnými následkami pre postihnutého pacienta.

navigácia

  • Pokračovať v čítaní
  • viac na túto tému
  • Rady, súbory na stiahnutie a nástroje
  • Čo znamená kvalita v laboratórnej diagnostike?
  • Laboratórium by malo fungovať rýchlo a ekonomicky
  • Cieľom sú správne a presné laboratórne hodnoty
  • Čo sa myslí testami typu každý s každým?
  • „Zlatý štandard“laboratórnej metódy
  • Ako je možné merať kvalitu?
  • Čo znamená certifikát kvality?

Čo znamená kvalita v laboratórnej diagnostike?

Kvalita má v zdravotníctve veľký význam. V lekárskej laboratórnej diagnostike je „kvalita“každodenným chlebom všetkých zamestnancov laboratória. V tejto špecializácii medicíny je to spôsobené tým, že namerané hodnoty sa neustále generujú. Z tohto dôvodu musia metódy merania používané v laboratóriu každý deň absolvovať sériu testov. Laboratórne postupy musia byť splnené

  • kalibrované (nazývané "kalibrácia") a
  • byť testované na správnosť a presnosť („kontrola kvality“).

Laboratórium by malo fungovať rýchlo a ekonomicky

Okrem presnosti a presnosti laboratórnych hodnôt existuje aj množstvo ďalších kritérií, ktoré zohrávajú úlohu v kvalite práce lekárskeho laboratória.

Lekárske laboratórium musí pracovať rýchlo:

  • Najmä v nemocniciach musia byť životne dôležité laboratórne hodnoty dostupné vo veľmi krátkom čase:

    • Krvný obraz, zrážanie krvi a vyšetrenia krvných skupín pre urgentné operácie,
    • Laboratórne hodnoty pre srdce, obličky, zápaly a oveľa viac pre rýchle rozhodovanie o terapii.

Lekárske laboratórium musí pracovať ekonomicky:

  • V lekárskom laboratóriu sa vždy vykonáva presné účtovanie nákladov, aby sa použité zdroje využívali čo najlepšie a čo najmenej šetrne pre náš systém zdravotníctva.
  • Lekárske laboratóriá sú často prepojené, najmä v nemocničnom sektore (napr. V nemocničnej skupine vo Viedni alebo v skupine Vinzenz). Vyhnete sa tak zbytočným duplicitným vyšetreniam. Napríklad krvnú skupinu pacienta by bolo potrebné určiť iba raz za život, pretože krvná skupina sa počas života nemení.

Cieľom sú správne a presné laboratórne hodnoty

Pri pohľade na číselné hodnoty laboratórneho výsledku si niektorí pacienti, ale často aj niektorí lekári kladú otázku: Sú tieto laboratórne hodnoty skutočne správne?

Na túto otázku odpovedá laboratórny lekár ľahko - za predpokladu, že sa pri krvnom teste neurobili chyby. To znamená:

  • správna preanalytika a
  • žiadne miešanie vzoriek krvi.

Pretože laboratórny lekár vie, že pokiaľ ide o postupy laboratórneho merania používané v lekárskom laboratóriu, každý laboratórny test prechádza presným denným testovacím programom, pokiaľ ide o presnosť a presnosť.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Čo sa myslí testami typu každý s každým?

Všetky laboratórne testy sa denne kontrolujú v lekárskom laboratóriu. V odbornom žargóne sa tomu hovorí presná kontrola a presná kontrola. Okrem toho sa každé lekárske laboratórium v Rakúsku musí tiež zúčastňovať testov kruhových objazdov (tiež známych ako „okrúhlych testov“alebo „externá kontrola kvality“). Tieto kruhové testy sa uskutočňujú niekoľkokrát ročne a medzitým ovplyvňujú takmer všetky laboratórne analýzy.

Pri teste s kruhovým testom každé laboratórium dostane neznámu vzorku a musí s touto vzorkou zaobchádzať rovnako ako s testovacím materiálom od pacienta zhromažďovaním laboratórnych hodnôt, ktoré sa majú vyšetrovať (podľa protokolu o kruhovom teste). Výsledky testovacích vzoriek s kruhovými vzorkami sa potom prenášajú do vedúceho skúšky s kruhovými vzorkami a podľa toho sa vyhodnocujú.

Ak príslušné lekárske laboratórium vyhovie skúške „každý s každým“z hľadiska presnosti a správnosti, dostane laboratórium certifikát „každý s každým“k príslušnej skúške. To platí do konca nasledujúceho testu s každým okruhom.

V Rakúsku implementáciu a hodnotenie testov kruhových objazdov koordinuje „Rakúska spoločnosť pre zabezpečovanie kvality a štandardizáciu lekársko-diagnostických vyšetrení“. Viac informácií nájdete na domovskej stránke www.oequasta.at.

„Zlatý štandard“laboratórnej metódy

Veľkou otázkou v lekárskej laboratórnej diagnostike je, kto hovorí, čo je správne?

Pretože aj pri skúškach typu „každý s každým“sa musí zabezpečiť, aby zodpovedajúce cieľové hodnoty vzoriek s rovnakým počtom vzoriek (to sú hodnoty, ktoré by mali zistiť laboratóriá zúčastňujúce sa na princípe „každý s každým“) sú skutočne správne.

Z tohto dôvodu existuje pre takmer všetky laboratórne testy takzvaný zlatý štandard. Toto sa chápe ako bezchybná laboratórna metóda (nazývaná tiež „referenčná metóda“). Takéto metódy sú niekedy technicky zložité a drahé, a preto sa v lekárskych laboratóriách často používajú jednoduchšie metódy: takzvané „rutinné metódy“.

Na porovnanie zlatého štandardu a bežných metód existujú v laboratórnej medicíne ukazovatele diagnostickej kvality použitých laboratórnych testov. Medzi tieto kľúčové údaje patria napríklad:

  • Diagnostická citlivosť laboratórneho testu: Toto je miera schopnosti laboratórneho testu preukázať skutočne pozitívny výsledok, ak je pacient skutočne chorý.
  • Diagnostická špecifickosť laboratórneho testu: Toto je miera schopnosti laboratórneho testu poskytnúť skutočne negatívny výsledok, keď je pacient skutočne zdravý.

Ako je možné merať kvalitu?

V lekárskom laboratóriu sa kvalita hodnotí, zaznamenáva a zaisťuje na rôznych úrovniach. Za týmto účelom je kvalita rozdelená do nasledujúcich oblastí:

  • Štrukturálna kvalita

    • Vybavenie laboratória (ventilačná technika, klimatizácia, tienenie atď.)
    • moderné laboratórne vybavenie (laboratórne vybavenie, mikroskopy, počítače a laboratórny informačný systém atď.),
    • kvalifikovaní zamestnanci laboratória.
  • Kvalita procesu

    • Výber laboratórnych testov s príslušnou presnosťou a precíznosťou,
    • Implementácia a zaznamenávanie denných kontrol kvality (kontroly presnosti a presnosti).
  • Kvalita výsledku

    • Úspešná účasť na kruhových testoch,
    • Kontrola hodnovernosti laboratórnych výsledkov: „Priečne hodnotenie“kontroluje, či sa laboratórne hodnoty zhodujú s nálezom pacienta. Pri „pozdĺžnom hodnotení“sa kontroluje, či sa laboratórne hodnoty pacienta zhodujú s už existujúcimi laboratórnymi hodnotami.

V laboratóriu sa vedú príslušné záznamy na zaznamenávanie a meranie kvality v oblastiach kvality štruktúr, procesov a výsledkov. Špecialisti v laboratóriu musia mať napríklad platný diplom o ďalšom vzdelávaní od Lekárskej asociácie. To isté platí pre ďalšie skupiny pracovníkov laboratória (napr. Biomedicínski analytici).

Okrem toho sú pre niektoré oblasti laboratória definované takzvané kľúčové údaje, ktoré možno použiť na hodnotenie kvalitatívnych vlastností laboratória. Medzi tieto kľúčové údaje patrí napríklad počet opakovaných meraní, váha biologického odpadu, pridaná hodnota zamestnancov a oveľa viac.

Čo znamená certifikát kvality?

Ako už bolo spomenuté, „kvalita“je komplexný pojem. Z tohto dôvodu je potrebný osobitný postup, najmä v lekárskom laboratóriu, aby sa zaručila kvalita laboratória na všetkých úrovniach. Takýto postup sa nazýva systém riadenia kvality (QMS).

QMS by mal zabezpečiť neustálu kontrolu procesov používaných v lekárskom laboratóriu a v prípade potreby ich aj zlepšovanie. Cieľom SMK v lekárskom laboratóriu je neustále zabezpečovať alebo v prípade potreby zlepšovať kvalitu služieb lekárskeho laboratória: správne, presné a hodnoverné laboratórne hodnoty.

Na zabezpečenie súladu s normami QMS sa osvedčila certifikácia QMS podľa určitých priemyselných noriem. Jedným z najznámejších priemyselných štandardov je štandard riadenia kvality podľa ISO 9000, 9001 a 15189. Tieto štandardy sa v širokej miere etablovali aj v oblasti lekárskych laboratórií. Splnenie príslušných noriem pre lekárske laboratórium je certifikované takzvaným certifikátom kvality. Súčasťou tohto osvedčenia musí byť lekárske laboratórium podrobené pravidelným testom, ktoré sa označujú ako „audity“.

Odporúčaná: