Liečba Hepatitídy C

Hepatitída C: Liečba

Liečba sa všeobecne odporúča pacientom pozitívnym na HCV-RNA, ak bol vírus hepatitídy C zistiteľný v krvi dlhšie ako šesť mesiacov. V posledných rokoch boli vyvinuté lieky s úplne novými spôsobmi účinku. Zasahujú priamo v rôznych bodoch replikačného cyklu vírusu hepatitídy C, a preto sa označujú ako priame antivírusové látky (DAA).

navigácia

• Pokračovať v čítaní
• viac na túto tému
• Rady, súbory na stiahnutie a nástroje

• Ako sa lieči hepatitída C?
• Koncepty modernej terapie pre chronickú hepatitídu C.
• Ciele terapie
• Koho sa môžem spýtať?
• Ako budú pokryté náklady?

Ako sa lieči hepatitída C?

V minulosti bola duálna kombinovaná liečba pegylovaným interferónom alfa plus ribavirínom po mnoho rokov štandardnou liečbou chronickej hepatitídy C. Táto liečba však mala tri závažné nevýhody:

• Miera vyliečenia (miera SVR, SVR = trvalá virologická odpoveď = trvalá virologická odpoveď) bola u genotypu 1 iba okolo 40–50 percent, a to aj napriek dlhému liečebnému obdobiu šiestich až 18 mesiacov. Miera SVR pre genotypy 2, 3, 5 a 6 bola významne vyššia na 70–90 percentách; miery SVR pre genotyp 4 boli medzi tým.
• V rámci terapie sa veľmi často vyskytli vedľajšie účinky - niektoré z nich závažné.
• Museli sa vziať do úvahy početné kontraindikácie, takže značná časť všetkých pacientov nebola vhodná na liečbu. Okrem toho je interferón kontraindikovaný pri dekompenzovanej cirhóze pečene, takže pacienti, ktorí potrebujú urgentnú liečbu, nemôžu byť liečení.

Koncepty modernej terapie pre chronickú hepatitídu C

V posledných rokoch boli vyvinuté lieky s úplne novými spôsobmi účinku. Zasahujú priamo v rôznych bodoch replikačného cyklu vírusu hepatitídy C, a preto sa o nich hovorí ako o látkach s priamym antivírusovým účinkom (DAA = Direct Acting Antivirals). V závislosti od prístupu sa rozlišuje medzi proteázovými inhibítormi, polymerázovými inhibítormi a NS5A inhibítormi.

V súčasnosti je v Európe schválených osem moderných DAA na liečbu chronickej hepatitídy C. DAA obsahujú jednu alebo viac účinných látok (elbasvir / grazoprevir, daklatasvir, dasabuvir, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, sofosbuvir / ledipasvir, sofosbuvir / velpatasvir) a podávajú sa jednotlivo alebo v kombinácii. Okrem toho môže byť potrebné podávanie ribavirínu alebo u niektorých pacientov podávanie pegylovaného interferónu alfa. Všetky DAA sa užívajú perorálne a vyznačujú sa priaznivým profilom vedľajších účinkov.

Početné štúdie preukázali, že kombináciou dvoch alebo troch z týchto nových DAA z rôznych tried je úspešná liečba chronickej hepatitídy C možná aj bez interferónu. Výber terapie závisí od genotypu a štádia ochorenia pečene. Trvanie liečby je zvyčajne dvanásť týždňov. V niektorých prípadoch má zmysel terapiu skrátiť na osem týždňov alebo ju predĺžiť až na 24 týždňov. Všetky spomenuté nové DAA sú mimoriadne účinné proti genotypu 1. Miera vyliečenia je u ostatných genotypov o niečo nižšia. Celkovo možno obvykle dosiahnuť mieru vyliečenia okolo 90 až 95 percent, dokonca aj pri genotype 3, ktorý sa ťažko lieči.

Nový terapeutický režim pre genotyp 1

Pretože spomínané moderné DAA sú vysoko účinné proti genotypu 1, sú na výber v súčasnosti štyri liečebné režimy na liečbu tohto genotypu:

• Sofosbuvir + simeprevir
• Sofosbuvir + daklatasvir
• Sofosbuvir + ledipasvir
• Paritaprevir / ritonavir + ombitasvir + dasabuvir

Početné štúdie preukázali, že u pacientov, u ktorých pečeň stále dobre funguje, je možné dosiahnuť rýchlosť hojenia viac ako 95 percent pri všetkých štyroch liečebných režimoch prakticky bez vedľajších účinkov. Kombinácie sofosbuvir + simeprevir alebo sofosbuvir + daklatasvir sú však podstatne nákladnejšie ako ostatné dve schémy, takže v súčasnosti nie sú poskytovateľmi zdravotného poistenia v Rakúsku refundovaní poskytovateľmi zdravotného poistenia. Ďalej sú preto opísané iba dva ďalšie terapeutické režimy.

• Sofosbuvir + Ledipasvir: Tieto dve účinné látky sú spojené v jednej tablete, ktorú je potrebné užiť jedenkrát denne. U pacientov bez cirhózy pečene, ktorí nikdy neboli liečení na chronickú hepatitídu C, stačí osem týždňov liečby. Všetci ostatní pacienti by sa mali liečiť dvanásť týždňov.
• Paritaprevir / Ritonavir + Ombitasvir + Dasabuvir: Tu sú navzájom kombinované tri moderné DAA. Dvanásťtýždňové podávanie tohto takzvaného „3D režimu“umožnilo dosiahnuť u pacientov s dobrou funkciou pečene viac ako 90 percent vyliečenia. U niektorých skupín pacientov (najmä s genotypom 1a) sa odporúča ďalšie podávanie ribavirínu.
• Pacienti s dekompenzovanou cirhózou pečene: Hovorí sa o dekompenzovanej cirhóze pečene, keď orgán už nedokáže kompenzovať pokles funkcie a môže tak vykonávať svoje úlohy. Ak je to tak, nie všetky moderné DAA môžu byť bezvýhradne odporúčané: Dva proteázové inhibítory simeprevir a paritaprevir sa rozkladajú v pečeni, takže pri závažnom poškodení funkcie pečene existuje riziko príslušných vedľajších účinkov. Naopak, inhibítory NS5A daklatasvir a ledipasvir a inhibítor polymerázy sofosbuvir nespôsobujú v tomto ohľade žiadne problémy. U pacientov s dekompenzovanou cirhózou pečene sa najlepšie študovali kombinácie sofosbuvir + ledipasvir alebo sofosbuvir + daklatasvir.

Nový terapeutický režim pre genotyp 2

U pacientov s genotypom 2 môže dvanásťtýždňová liečba sofosbuvirom + ribavirínom dosiahnuť virologické vyliečenie viac ako 90 percent. U pacientov s cirhózou pečene je potrebné zvážiť predĺženie liečby na 16 až 20 týždňov. Veľmi dobrou, ale nákladnejšou alternatívou je kombinácia sofosbuviru + daklatasviru po dobu dvanástich týždňov.

Nové terapeutické režimy pre genotyp 3

Pri nových režimoch DAA je najťažšie liečiteľným genotypom genotyp 3. Najlepším terapeutickým režimom v súčasnosti je kombinácia sofosbuviru a daklatasviru: pri dvanásťtýždňovej liečbe sa u pacientov bez cirhózy pečene dosiahla virologická miera vyliečenia viac ako 95 percent. U pacientov s cirhózou pečene sa však zdá byť potrebné dlhšie trvanie liečby a / alebo ďalšie podávanie ribavirínu. Ako alternatívu ku kombinácii sofosbuvir + daklatasvir možno zvážiť 24-týždňovú liečbu sofosbuvirom + ribavirínom alebo dvanásťtýždňovú liečbu sofosbuvirom + ledipasvirom + ribavirínom.

Nový terapeutický režim pre genotyp 4

Pre genotyp 4 sú v zásade k dispozícii rovnaké terapeutické režimy ako pre genotyp 1. Najdôležitejším rozdielom je, že dasabuvir (z dôvodu nedostatočnej účinnosti proti genotypu 4) je v „režime 3D“vynechaný a namiesto neho paritaprevir / ritonavir + ombitasvir s ribavirínom. byť kombinované.

Ciele terapie

Cieľom terapie je liečba, to znamená odstránenie vírusu hepatitídy C z tela. Hovorí sa o liečbe, ak tri mesiace po ukončení liečby nie je v krvi zistiteľný žiadny vírus. To zvyčajne sprevádza normalizácia pečeňových hodnôt v krvi a môže to tiež viesť k zlepšeniu štruktúry a tkaniva pečene.

Poznámka Úspešná terapia hepatitídou C a predchádzajúca infekcia nezanechávajú imunitu! To znamená, že kedykoľvek je možná nová infekcia s rovnakým genotypom alebo s iným genotypom.

Pacienti, ktorí majú HCV opäť v krvi počas prvých troch mesiacov po ukončení liečby, sa označujú ako relapséri. Ak pacienti počas liečby nereagujú vôbec alebo len veľmi slabo a nemôžu byť vôbec bez vírusov, označuje sa to ako neodpovedajúci. Štúdie potvrdzujú schopnosť pečene regenerovať sa pri liečbe; preukázali to vzorky tkanív od pacientov (biopsia pečene).

Poznámka Ak užívate aj lieky alebo prírodné lieky, mali by ste sa o tom vopred poradiť so svojím lekárom, pretože nové lieky na liečbu chronickej hepatitídy C nie sú kompatibilné so všetkými liekmi. Laboratórne kontroly sa počas liečby vykonávajú v pravidelných intervaloch (zvyčajne jedenkrát mesačne).

Koho sa môžem spýtať?

Terapiu môže predpísať jedno z centier hepatitídy C v Rakúsku, ktoré sú uvedené na webových stránkach zastrešujúcej organizácie rakúskeho sociálneho poistenia.

Ako budú pokryté náklady?

Náklady sú hradené príslušnou zdravotnou poisťovňou, ak existujú definované lekárske kritériá a po schválení vedúcim lekárom.